ข่าวดีสำหรับ CHUANGKUN BIOTECH ในตลาดต่างประเทศ เซี่ยงไฮ้ CHUANGKUN BIOTECH TB/NTM-DNA DETECTION KIT (LYOPHILIZED) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของประเทศไทยแล้ว!

ในวันที่ 1 กุมภาพันธ์ บริษัท Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนใบที่ 2 ของ FDA ของประเทศไทยสำหรับชุดตรวจวัณโรค/NTM-DNA ต่อด้วยชุดตรวจ PCR ตรวจหาเชื้อ HPV 15 ชนิดเมื่อเดือนที่แล้วซึ่งประกาศว่าผลิตภัณฑ์ของ Chuangkun Biotech ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย เพื่อปรับปรุงผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาตนเอง และยังให้การสนับสนุนอย่างมากสำหรับ Cuangkun Biotech เพื่อขยายตลาดต่างประเทศต่อไป

 

 

 

 

TB-泰国

 

ประมาณการว่ามีผู้ป่วยวัณโรคทั่วโลกประมาณ 10.6 ล้านคนที่เผยแพร่โดย WHO ในปี 2564 อัตราเพิ่มขึ้น 4.5% มากกว่าปี 2563 ในขณะเดียวกันมีผู้เสียชีวิตด้วยวัณโรค 1.6 ล้านคนในปีที่แล้ว (รวม 6.7% อยู่ในหมู่ผู้ที่ติดเชื้อ HIV) .ในทางภูมิศาสตร์ กรณีวัณโรคส่วนใหญ่ในปี 2564 อยู่ในภูมิภาค WHO ของเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (45%) แอฟริกา (23%) และแปซิฟิกตะวันตก (18%) โดยมีสัดส่วนน้อยกว่าในทะเลเมดิเตอร์เรเนียนตะวันออก (8.1%) อเมริกา (2.9%) และยุโรป (2.2%)เมื่อพิจารณาถึงการแพร่ระบาดของโควิด-19 การป้องกันและควบคุมวัณโรคจึงมีความรุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ สำหรับแผนยุติวัณโรคของ WHO

ชุดตรวจหา TB/NTM-DNA สำหรับ CHUANGKUN Biotech ได้รับการสร้างสรรค์โดยขั้นตอนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง กระบวนการนี้จะแก้ปัญหาข้อเสียในระยะยาวในการขนส่งสำหรับชุดตรวจจับ PCR แบบเดิม ทั้งยังให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและมีความเฉพาะเจาะจงสูงมากกว่าความสะดวกในการใช้งาน

TB-试剂ภาพ

Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนฉบับที่ 2 จาก FDA ของประเทศไทยสำหรับชุดตรวจวัณโรค/NTM-DNA ซึ่งบ่งชี้ถึงการยอมรับจาก FDA ของประเทศไทยชวงคุน ไบโอเทค จะดำเนินการป้องกันและควบคุมวัณโรคในระดับภูมิภาคอย่างจริงจัง

 


เวลาโพสต์: Feb-02-2023