ข่าวดี!Shanghai Chuangkun Biotech ชุดทดสอบกรดนิวคลีอิก HPV ที่มีความเสี่ยงสูง 15 ชุด (ไลโอฟิไลซ์, วิธีโพรบเรืองแสง PCR) ได้รับใบรับรองการจดทะเบียน FDA ของอินโดนีเซีย!

เมื่อเร็วๆ นี้ ชุดตรวจ DNA PCR ของ Shanghai Chuangkun Biotech HPV (ชนิดย่อยที่มีความเสี่ยงสูง 15 ชนิด) (ไลโอฟิไลซ์) ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจาก FDA ของอินโดนีเซีย ซึ่งแสดงว่าผลิตภัณฑ์ของ Chuangkun Biotech ได้รับการยอมรับจาก FDA ของอินโดนีเซีย ซึ่งถือเป็นการสนับสนุนอย่างมากสำหรับ Chuangkun Biotech ในการพัฒนา ตลาดต่างประเทศ

จากสถิติขององค์การอนามัยโลก ในปี 2563 มะเร็งปากมดลูกในโลก อัตราการเกิดมะเร็งปากมดลูกในกลุ่มเนื้องอกมะเร็งเพศหญิงอยู่ในอันดับที่ 4 รองจากมะเร็งปอด มะเร็งเต้านม และมะเร็งลำไส้ใหญ่ทั่วโลก ผู้หญิงประมาณ 500,000 รายเป็นมะเร็งปากมดลูกในแต่ละปี และประมาณ 200,000 รายเสียชีวิตจากโรคนี้มะเร็งปากมดลูกเป็นมะเร็งชนิดเดียวที่มีสาเหตุที่รู้จักกันดีในหมู่มะเร็งในมนุษย์การติดเชื้อ Human papillomavirus (HPV) เป็นสาเหตุหลักของมะเร็งปากมดลูกและรอยโรคก่อนมะเร็ง (CIN) โดย HPV16 และ 18 ชนิดมีส่วนทำให้เกิดรอยโรคก่อนมะเร็งปากมดลูกมากกว่า 50% เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2563 องค์การอนามัยโลก (WHO) เปิดตัว Global Strategy to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer โดยเน้นย้ำถึงความสำคัญของการตรวจคัดกรองเชื้อ HPV เมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2564 WHO ได้ปรับปรุงและเผยแพร่แนวปฏิบัติในการคัดกรองและรักษารอยโรคก่อนมะเร็งปากมดลูกในปากมดลูก การป้องกันมะเร็ง แนะนำการตรวจ DNA ที่มีความเสี่ยงสูงในมนุษย์ papillomavirus (high-risk HPV) เป็นวิธีการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกที่แนะนำ

ชุดตรวจ DNA PCR ของ Chuangkun Biotech HPV (12+3) (ไลโอฟิไลซ์) ใช้เทคโนโลยีโพรบฟลูออเรสเซนต์ PCR แบบมัลติเพล็กซ์ และเหมาะสำหรับเครื่องมือ PCR แบบสี่ช่องสัญญาณทั่วไปผลิตภัณฑ์ใช้กระบวนการผลิตของการไลโอฟิไลเซชันของส่วนประกอบทั้งหมด และสามารถขนส่งและจัดเก็บชุดอุปกรณ์ได้ที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งช่วยแก้ปัญหาในการขนส่งโซ่เย็นของรีเอเจนต์ของเหลวทั่วไป และสามารถลดต้นทุนด้านลอจิสติกส์และการขนส่งของการขายในต่างประเทศได้อย่างมากผลิตภัณฑ์นี้ส่วนใหญ่ใช้ในการตรวจหาเชื้อไวรัส Human Papillomavirus ในเซลล์ที่ผลัดเซลล์ผิวบริเวณปากมดลูกเป็นหลัก ครอบคลุม 15 ชนิดที่มีความเสี่ยงสูง และสามารถระบุชนิดย่อยได้ 3 ชนิด 16, 18 และ 52 โดยผลิตภัณฑ์มีลักษณะความไวสูง (LOD คือ 500 สำเนา/มล.) ) ความจำเพาะสูง ปริมาณงานสูงและการควบคุมคุณภาพอ้างอิงภายใน และใช้เทคโนโลยีการขยายโดยตรงที่ปราศจากการสกัด และร่วมมือกับอุปกรณ์ตรวจจับเครื่องมือ PCR เรืองแสงอย่างรวดเร็วของ Chuangkun Biotech Thunder เพื่อทำการตรวจจับตัวอย่าง 16 ~ 96 ตัวอย่างอย่างรวดเร็วใน 40 นาที และ ผลลัพธ์มีความแม่นยำและเชื่อถือได้

การได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจาก FDA ของอินโดนีเซีย ถือเป็นการยอมรับและยืนยันผลิตภัณฑ์ของ Chuangkun Biotech โดยสมบูรณ์ในอนาคต เราจะยังคงยึดมั่นในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่มุ่งเน้นตลาดต่อไปเป็นการสนับสนุน เพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันหลักขององค์กรอย่างต่อเนื่อง ด้วยวิสัยทัศน์ระดับโลกในการสร้างแบรนด์ที่ได้เปรียบ ผ่านความพยายามและความอุตสาหะอย่างไม่หยุดยั้ง เพื่อส่งเสริมการพัฒนา ของอุตสาหกรรมสุขภาพ เพื่อบรรลุความฝันด้านสุขภาพของมนุษย์และมุ่งมั่นอย่างหนัก!