ข่าวดีสำหรับ CHUANGKUN BIOTECH ในตลาดต่างประเทศ เซี่ยงไฮ้ CHUANGKUN BIOTECH TB/NTM ชุดตรวจกรดนิวคลีอิก (LYOPHILIZED) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของอินโดนีเซียแล้ว!

เมื่อเร็วๆ นี้ Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนใบที่ 2 จาก FDA ของอินโดนีเซียสำหรับชุดตรวจหากรดนิวคลีอิก TB/NTM (ไลโอฟิไลซ์) ต่อด้วยชุดตรวจ PCR ตรวจจับ HPV ชนิด (12+3) เมื่อเดือนที่แล้วซึ่งประกาศว่าผลิตภัณฑ์ของ Chuangkun Biotech ได้รับอนุญาตจาก FDA ของอินโดนีเซีย เพื่อปรับปรุงผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาตนเอง และยังให้การสนับสนุนอย่างแข็งแกร่งสำหรับ Chuangkun Biotech เพื่อขยายตลาดต่างประเทศต่อไป

1

ตามรายงานวัณโรคทั่วโลกประจำปี 2565 ขององค์การอนามัยโลก คาดว่าในปี 2564 จะมีผู้ป่วยวัณโรคประมาณ 10.6 ล้านคน อัตราที่เพิ่มขึ้น 4.5% มากกว่าปี 2563 ในขณะเดียวกัน ปีที่แล้วมีผู้เสียชีวิตด้วยวัณโรค 1.6 ล้านคน (รวมถึง 6.7% อยู่ในกลุ่มนี้ด้วย) ผู้ที่อาศัยอยู่ร่วมกับเอชไอวี)ในทางภูมิศาสตร์ กรณีวัณโรคส่วนใหญ่ในปี 2564 อยู่ในภูมิภาค WHO ของเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (45%) แอฟริกา (23%) และแปซิฟิกตะวันตก (18%) โดยมีสัดส่วนน้อยกว่าในทะเลเมดิเตอร์เรเนียนตะวันออก (8.1%) อเมริกา (2.9%) และยุโรป (2.2%)เมื่อพิจารณาถึงการแพร่ระบาดของโควิด-19 การป้องกันและควบคุมวัณโรคจึงมีความรุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ สำหรับแผนยุติวัณโรคของ WHO

ชุดตรวจวัดกรดนิวคลีอิก TB/NTM จาก CHUANGKUN Biotech สร้างสรรค์ขึ้นโดยขั้นตอนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง กระบวนการนี้จะช่วยแก้ไขข้อเสียเปรียบในการขนส่งในระยะยาวสำหรับชุดตรวจ PCR แบบดั้งเดิม และยังให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและความจำเพาะสูงอย่างยอดเยี่ยมมากกว่าความสะดวกในการใช้งานของเรา

2

 

Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนใบที่สองจาก FDA ของอินโดนีเซียสำหรับชุดตรวจหากรดนิวคลีอิก TB/NTM ซึ่งบ่งชี้ถึงการยอมรับโดย FDA ของอินโดนีเซียChuangkun Biotech จะทุ่มเทให้กับการป้องกันและควบคุมวัณโรคในภูมิภาคอย่างแข็งขัน


เวลาโพสต์: Jun-08-2023