ข่าวดี!ชุดตรวจพิมพ์ดีด PCR ของ Shanghai Chuangkun Biotech 15 HPV ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนของอย.ไทยแล้ว!

เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัท Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทยสำหรับชุด PCR ตรวจจับการพิมพ์ HPV 15 ชนิด ซึ่งบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์ของ Chuangkun Biotech ได้รับการยอมรับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย ซึ่งให้การสนับสนุนอย่างแข็งขันแก่ Chuangkun Biotech เพื่อขยายขอบเขตผลิตภัณฑ์ต่อไป ตลาดต่างประเทศ

จากสถิติขององค์การอนามัยโลก อุบัติการณ์ของมะเร็งปากมดลูกในเนื้องอกมะเร็งสตรีทั่วโลกคือรองจากมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านมเพียงอันดับที่สามทุกปี ผู้หญิงประมาณ 500,000 คนทั่วโลกต้องทนทุกข์ทรมานจากมะเร็งปากมดลูก และผู้หญิงประมาณ 200,000 คนเสียชีวิตด้วยโรคนี้มะเร็งปากมดลูกเป็นสาเหตุเดียวที่ทราบกันดีของเนื้องอกมะเร็งในมนุษย์การศึกษาพบว่าการติดเชื้อไวรัส papilloma ในมนุษย์ (HPV) เป็นสาเหตุหลักของมะเร็งปากมดลูกและรอยโรคก่อนมะเร็ง (CIN)เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2563 องค์การอนามัยโลก (WHO) เปิดตัวยุทธศาสตร์ระดับโลกเพื่อเร่งการกำจัดมะเร็งปากมดลูก โดยเน้นย้ำถึงความสำคัญของการตรวจและคัดกรองเชื้อ HPVเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2564 WHO ได้ปรับปรุงและเผยแพร่แนวปฏิบัติในการคัดกรองและรักษารอยโรคก่อนมะเร็งปากมดลูกในการป้องกันมะเร็งปากมดลูกขอแนะนำการตรวจ DNA Human Papillomavirus (HPV) เป็นวิธีการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกครั้งแรก

ชุดทดสอบการพิมพ์กรดนิวคลีอิก HPV ของ Chuangkun Biotech ใช้เทคโนโลยีหัววัดเรืองแสง PCR หลายตัว และสามารถใช้ได้กับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงสี่ช่องสัญญาณแบบธรรมดาผลิตภัณฑ์นี้ใช้กระบวนการผลิตแบบแช่แข็งส่วนประกอบเต็มรูปแบบชุดอุปกรณ์สามารถขนส่งและจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งช่วยแก้ปัญหาการขนส่งด้วยโซ่เย็นสำหรับรีเอเจนต์ของเหลวแบบธรรมดา และสามารถลดต้นทุนด้านลอจิสติกส์และการขนส่งสำหรับการขายในต่างประเทศได้อย่างมากผลิตภัณฑ์นี้ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการตรวจหาไวรัสฮิวแมนแพปพิลโลมาในหลอดทดลองในเซลล์ที่มีการผลัดเซลล์ผิวบริเวณปากมดลูก ครอบคลุม 15 ประเภทที่มีความเสี่ยงสูง และระบุเฉพาะ 16 และ 18 ประเภทที่มีความเสี่ยงสูงผลิตภัณฑ์มีลักษณะเฉพาะที่มีความไวสูง (ความไวในการตรวจจับสูงถึง 500 สำเนา/มล.) มีความจำเพาะสูงและมีปริมาณงานสูงด้วยการใช้เทคโนโลยีการขยายสัญญาณโดยตรงแบบแยกอิสระ และร่วมมือกับอุปกรณ์ตรวจจับเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสงรวดเร็วซีรีส์ Thunder ของ Chuangkun Bio ทำให้ผลิตภัณฑ์สามารถตรวจจับตัวอย่าง 16~96 ตัวอย่างอย่างรวดเร็วใน 40 นาที ด้วยผลลัพธ์ที่แม่นยำและเชื่อถือได้

การได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนของ อย. ในประเทศไทยในครั้งนี้ถือเป็นการยอมรับและยืนยันผลิตภัณฑ์ชีวภาพของช่วงคุนโดยสมบูรณ์ซึ่งจะช่วยเพิ่มความนิยมให้กับผลิตภัณฑ์ของ Chuangkun ในตลาดต่างประเทศอีกด้วยในอนาคต จวงคุนจะยังคงยึดมั่นในการวางแนวตลาด ใช้นวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเป็นการสนับสนุน ปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันหลักขององค์กรอย่างต่อเนื่อง สร้างแบรนด์ที่โดดเด่นด้วยมุมมองระดับโลก และมุ่งมั่นที่จะส่งเสริมการพัฒนาที่ยิ่งใหญ่ อุตสาหกรรมสุขภาพและตระหนักถึงความฝันด้านสุขภาพของมนุษยชาติด้วยความพยายามและความพากเพียรไม่หยุดยั้ง!